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| 分类:单机 / 冒险解谜 | 大小:3.4MB | 授权:免费游戏 |
| 语言:中文 | 更新:2025-12-03 08:50 | 等级: |
| 平台:Android | 厂商: 坦言“可能永远无法盈利”的时迈药业,账上仅剩571万闯关港交所股份有限公司 | 官网:暂无 |
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出品 | 子弹财经
作者 | 张珏
编辑 | 蛋总
美编 | 倩倩
审核 | 颂文
继维立志博之后,港交所近日又迎来一家押注TCE(T细胞衔接器)疗法的肿瘤生物科技公司递交招股书——浙江时迈药业股份有限公司(以下简称“时迈药业”),拟以18A规则上市,华泰国际担任独家保荐人。
不同于年研发投入超过两亿、上市前融资额过十亿的同行,成立于2017年的时迈药业最后一轮股权融资发生在2022年,此后一再缩减研发开支,账上现金截至今年9月30日,仅剩下571万元。
TCE赛道烧钱且高风险,全球仅有血液瘤产品实现商业化,实体瘤尚无成功先例。时迈药业押注LAG-3黑色素瘤项目,仍处在临床II期。
公司在招股书中直言“可能永远无法实现或维持盈利”,此次递表,更像是这家公司在资本市场上的“背水一战”。
1、公司不足50人
时迈药业总部位于杭州滨江区的创新药企业,仅有47名员工,是一家体量不大的临床阶段生物科技公司。
根据招股书披露,公司的人员主要集中在抗体研发、早期临床与注册申报领域,行政和商业团队规模极为有限。
尽管规模不大,时迈药业所押注的技术方向却处于免疫治疗的最前沿。公司聚焦抗体药物与TCE(T细胞衔接器)技术,这是一种利用双特异性抗体同时结合T细胞表面的CD3受体与肿瘤抗原的免疫疗法,能直接激活T细胞杀伤肿瘤。
TCE被认为是继CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)之后最具潜力的新一代免疫治疗路径。
相较于个体化、制造成本高昂的CAR-T疗法,TCE可通过重组抗体实现批量生产,理论上兼具精准与可及性。
截至目前,公司仍处于临床研发早期阶段,尚无产品实现商业化。
根据招股书披露,时迈药业当前共有四个临床阶段项目和多个临床前项目,其中进展最快的是治疗黑色素瘤的抗LAG-3抗体药物DNV3,处于Ⅱ期临床试验阶段;其余包括GPC3×CD3等TCE项目仍处Ⅰ期或准备阶段。
报告期内,公司并无药品销售收入或合作里程碑付款。2023年至2025年上半年,公司分别实现其他收入约1465万元、661.8万元和227.8万元,主要收入来源于政府补助、利息收入及理财公允价值变动收益。
与此同时公司持续亏损。2023年全年亏损约7494万元,2024年由于研发开支缩减,亏损收窄至5989.9万元,截至2025年6月30日止六个月,公司净亏损2542万元,三年累计亏损超过1.6亿元。
时迈药业创始人孝作祥曾在肿瘤科担任临床医生多年,并曾在美国从事源头创新抗癌药物的研发工作。截至递表前,他个人控制的三家杭州公司共持股约53.2%,为绝对控股方。
贝达药业及其关联方合计持股9.57%,成为公司第二大股东。贝达作为国内抗肿瘤药物龙头,长期投资早期创新药公司。
此外,泰格医药通过杭州泰鲲及泰誉二期持股7.01%。泰格医药是国内领先的临床CRO企业,根据招股书,泰格医药是时迈药业的临床研究服务供应商之一,2024年采购额为277万元,占当年采购总额的8.2%。
CDMO公司迈百瑞医药科技股份有限公司则持股3.16%,迈百瑞同时是时迈药业抗体药生产和工艺开发的主要外包方,2024年时迈药业向其采购246万元服务。
但值得注意的是,2025年上半年,公司前五大供应商中未出现CDMO企业,可能是中试及样品生产活动明显减少,研发节奏处于收缩期,优先保障临床推进。
(图 / 2024年和2025年上半年的前五大供应商情况)
根据招股书,公司的三名非执行董事均来自上述产业股东:贝达药业董事长助理丁师哲先生代表贝达系;烟台迈百瑞国际生物医药副总裁王延兵先生代表CDMO方;杭州泰珑执行董事兼科学顾问朱琪先生来自泰格医药投资体系。
2、账上只剩571万,坦言“可能永远无法盈利”
招股书显示,截至2025年6月底,公司账上现金及现金等价物仅为8574万元,而同期的平均年度研发支出在6000万元左右。
然而,截至到9月30日,公司账上现金及现金等价物却锐减至571万元,于短短3个月内迅速消耗8000万元。
根据招股书,时迈药业自成立以来仅完成过三轮共计5.9亿元融资,最后一轮融资完成于2022年5月,融资额3.3亿元,估值22亿元,此后再也没有发生过股权融资。
随着研发推进,公司资金趋紧,时迈药业的运营资金过去一度依赖理财收益与结构性存款的变现。
招股书显示,公司在2023年末持有理财产品及其他金融资产约2.2亿元人民币,但到2025年6月底,这一数字已锐减至0.67亿元,降幅超过69%。
在成本端,时迈药业开始采取更为收缩的策略以延长现金流周期。
2023年至2025年上半年,公司研发费用分别为7611万元、5338万元和2239万元,三年累计超过1.5亿元,占总支出的八成以上。
研发开支下降明显,显示公司已主动降低管线推进速度和外包投入,以延缓现金消耗。
与此同时,行政费用也从2023年的1327万元下降至2025年上半年的490万元。
不难看出,时迈药业正非常努力地降低经营成本,毕竟后续的研发仍需投入大量金额。
按公司披露数据,LAG-3黑色素瘤项目在全球同类产品中排名第二,仅次于少数国际药企的管线,但距离商业化仍有漫长道路。从Ⅱ期到上市,通常需要完成大规模Ⅲ期临床及注册申报,需要3至5年的时间与数亿元的追加投入。
除了DNV3外,公司其余TCE候选药物均处于Ⅰ/Ⅱ期或IND准备阶段,尚无项目进入注册性研究。而单一TCE分子的累计开发成本通常在4亿至8亿元人民币之间,对资金体量有限的时迈而言,这是一个沉重的负担。
与之相对的,是不断上升的临床开发风险和资金门槛。TCE虽被视为免疫治疗新方向,但在实体瘤领域尚处验证初期,毒性控制、安全窗、剂量优化等问题均未完全解决。
时迈药业的技术路径遮蔽型和三特异性TCE确实代表国际趋势,但其验证周期更长、失败风险更高。对于一家现金储备不足亿元的小型企业而言,这意味着任何单一管线的延误或失败,都可能对其生存造成重大冲击。
公司在招股书中坦承:“即使我们最终能产生一些收入,也无法保证一定盈利。倘若候选药物在临床或注册阶段失败,我们可能永远无法实现盈利;即使未来实现盈利,也可能无法维持该状态。”
在这种背景下,时迈药业选择在资金紧张之际冲刺IPO,意图明显——希望通过上市补充研发资金,支撑现有管线进入后续阶段。盈利或许并非近期目标,更现实的问题是如何熬过当下的周期。
3、赛道拥挤,巨头林立
在国内TCE赛道上,时迈药业并不是唯一的玩家。就在几个月前(即2025年7月),维立志博成功登陆港交所,成为国内首个以TCE为核心技术上市的生物科技公司。
维立志博的管线更深、资金更足。其核心产品LBL-024(PD-L1/4-1BB双抗)是全球首个进入关键性Ⅲ期临床的4-1BB靶向药物,2024年11月获FDA孤儿药认定。(编者按:孤儿药又称“罕见药”,用于预防、治疗和诊断罕见病的药物。)
LBL-034(GPRC5D/CD3双抗)在全球同靶点产品中仅次于强生,LBL-051(三特异TCE)则在以6.14亿美元授权美国Aditum Bio公司,创下国内TCE领域最高BD纪录。
过去三年,维立志博研发投入累计超过5亿元,上市募资净额约11.79亿港元,市值一度突破110亿港元。
(图 / 摄图网,基于VRF协议)
相比之下,时迈药业成立八年、员工不足50人,三年研发总投入仅1.5亿元,尚无BD交易在手。
TCE被认为是“未来十年最具爆发力的免疫疗法之一”。弗若斯特沙利文数据显示,全球TCE市场规模在2024年达到约30亿美元,预计到2035年将以40%的复合增长率增长至1211亿美元。中国市场的增长更为迅猛,预计到2035年将达到1596亿元。
在全球范围内,TCE赛道正成为巨头们争相布局的焦点。
强生的Talquetamab和Teclistamab已经上市,验证了TCE在血液肿瘤领域的可行性;百时美施贵宝旗下Opdualag率先将LAG-3靶点推向商业化;默沙东与再生元合作的REGN5458在多发性骨髓瘤中已进入Ⅲ期。
国内竞争也在升温。和铂医药旗下诺纳生物与Candid Therapeutics合作开发下一代TCE,潜在里程碑付款可达3.2亿美元;恒瑞医药搭建了自主的双特异和三特异抗体平台,一款TCE分子进入临床阶段。
但在火热预期背后,真正实现商业化的产品仍集中在血液瘤领域,而血液瘤占癌症病例的不到10%,实体瘤TCE的成功案例几乎为空白。
这主要是TCE在实体瘤中更可能诱发严重的免疫反应,导致“细胞因子风暴”等全身性毒副作用。
目前,有多家公司正试图把TCE的成功从血液瘤复制到实体瘤,但全球尚无一款实体瘤TCE成功商业化。
(图 / 摄图网,基于VRF协议)
时迈药业选择以黑色素瘤作为切入点,靶向LAG-3的单抗DNV3是其目前最靠前的管线。黑色素瘤是免疫疗法竞争最激烈的领域之一,已有PD-1/PD-L1、CTLA-4等多条成熟治疗路径。
时迈药业尝试瞄准的是免疫耐药人群,但能否在疗效与安全性上实现明显改进仍未可知。
对于一家资金有限的早期公司而言,这样的研发路线更像一场豪赌:若Ⅱ期数据理想,可能获得授权或融资续命;若效果不佳,则意味着整个技术逻辑需要重估。
理论上,产业股东的存在为时迈药业提供了支撑。贝达药业在肿瘤药物开发与商业化方面经验丰富,不排除未来有管线授权或联合开发的可能;迈百瑞作为CDMO供应商,能在抗体药生产和工艺开发上提供便利;泰格医药的临床网络则有助于试验推进。
但这些潜在协同,都以公司能活下来为前提。没有充足的资金和临床进展,合作的想象空间也无从谈起。
叠加招股书中那句“可能永远无法实现或维持盈利”,不由得使人质疑其上市动机:这家现金枯竭、核心产品仍在Ⅱ期的公司,为什么一定要靠上市“续命”?
今年以来,港股创新药公司递表不断,质量参差不齐。对创始人和早期投资方而言,上市意味着资金补充和流动性释放;但对二级市场投资者来说,并非所有故事都值得用真金白银去验证。
*文中题图来自:摄图网,基于VRF协议。
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